中国有苏金单抗吗

中国有苏金单抗吗的答案是：有

中国有苏金单抗。苏金单抗是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体，通过结合至IL-17A，苏金单抗阻止它结合至其受体，和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。2015年2月苏金单抗在日本获准上市，用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。

苏金单抗中国获批所依据的12周、16周数据的补充和延展，从更长的时间维度进一步验证其对中国银屑病患者的长期疗效和安全性，因此备受业内关注。结果显示，在接受苏金单抗单抗300mg治疗的1年间，几乎所有患者疗效稳定，而且实现PASI 90（即银屑病症状缓解90%）和PASI100的患者比例较第12周还有所上升，提示有更多的患者可以从苏金单抗长期治疗中获益。

经过52周的观察，苏金单抗在中国患者中不仅呈现出持久疗效，在安全性方面也表现良好。结果显示，52周安全性数据与12周数据相似，所有接受司库奇尤单抗任意剂量治疗的患者，严重不良反应发生率为2.7%~3.4%，常见不良反应包括轻中度上呼吸道感染，证明了苏金单抗治疗中国中重度银屑病患者的长期安全性良好。

此外，由于患者更容易因皮肤暴露和病情反复产生抑郁、自卑、焦虑等心理疾病，因此该项研究还关注皮肤病生活质量指数评分（DLQI）的指标。结果显示，第52周时，使用苏金单抗300mg的患者实现DLQI 0/1的比例高达47.5%，说明有将近一半的患者在皮损改善后生活质量得到切实提高。

1、感染：曾发生严重感染患者慎用，正在经受慢性或反复感染者谨用。如在使用可善挺（俗称苏金单抗）期间发生严重感染则中断用药至感染解决。

2、结核：使用可善挺（俗称苏金单抗）前，应先行评估患者的结核现状，严重者不应使用可善挺（俗称苏金单抗）。

可善挺（俗称苏金单抗）是目前全球临床使用最久的duIL－17A抑制剂，唯一拥有5年长期安全性临床数据，安全性良好。常见副作用多为呼吸道感染，且大多不良反应事件为轻度或中度；结核复发风险极低；罹患肿瘤风险与普通人群没有差别。

从目前中国区的临床数据来看，在所有接受苏金单抗300毫克治疗的中国中度至重度斑块状银屑病患者中：第12周近98％的患者达到PASI75应答（即银屑病面积及严重性程度缓解75％，皮损显著改善），近81％的患者达到PASI90应答。