美容仪是不是医疗器械

美容仪是不是医疗器械的答案是：是

美容治疗仪是医疗器械。

美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按照名称来说有超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF 电波拉皮、电子祛斑点痣、E 光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。

①孕妇应遵循医生嘱咐使用

②射频类仪器不能使用在眼球、喉结、骨关节部位

③整形部位，如植入假体等慎用

④心脏病患者，特别是用着起搏器的人慎用

⑤使用离子功能的时候请保持脸部湿润

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。